什么是醫用清洗劑?
按照T WSJD 002-2019 醫用清洗劑衛生標準要求描述,用于增強水對醫療器械、器具及其他物品上污物的清洗效果的制劑
醫用清洗劑包括哪些內容?
酸性醫用清洗劑、中性醫用清洗劑、堿性醫用清洗劑、含酶醫用清洗劑、特殊用途醫用清洗劑
醫用清洗劑怎么做好銷售前準備工作?
委托第三方檢測機構做相應的檢測項目,項目按照T WSJD 002-2019 醫用清洗劑衛生標準,獲取相應合格的檢測報告,均可上市銷售
醫用清洗劑需要做哪些檢測項目?
檢測項目
檢測項目 | 檢測依據 |
感官 | T/WSJD 002-2019 GB 9985-2000 GB/T 5750.4 GB/T 15818 《消毒技術規范》2002版
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雜質限量 | |
金屬腐蝕性 | |
pH | |
硬度 | |
物理性狀穩定性 | |
血液和細菌混合的去除效果試驗 | |
人工模擬污染物的去除效果試驗 | |
對脂肪、蛋白質和淀粉的去除效果試驗 | |
生物膜去除效果試驗 | |
細菌殺滅試驗 | |
急性經口試驗 | |
一次完整皮膚刺激試驗 | |
皮膚變態反應試驗 | |
細菌菌落總數 |
消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室,本實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。
消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。
檢測流程
藥品、醫療器械微生物檢測無菌檢查消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有:注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生..
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