Guangzhou Institute of Microbiology Co., LTD
生物指示物備案檢測
生物指示物
對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力，可供消毒滅菌效果監測使用的微生物檢驗器材。
需要什么流程？
化學指示物、生物指示物、“包裝物”的備案檢測，首先需要獲得相應消毒劑的生產資質（需提前辦理衛生許可證），提供產品使用說明書，溝通確認檢測項目，寄送樣品檢測，獲得備案檢測報告。
參考標準：
《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018
《消毒技術規范》2002版
《無菌醫療器械包裝試驗方法》YY/T 0681.1-14-2009
《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》GB∕T 16886.7-2015等
生物指示物備案檢測項目（WS 628-2018附錄E）
檢測項目 | 檢測依據 |
含菌量測定 | 《消毒技術規范》 GB 18281.1-2015 |
存活時間和殺滅時間 | |
D值 | |
穩定性試驗 |
關于生物指示物，如有其他問題，可直接與消毒實驗室工程師進行溝通，我們將會給您專業、高效的咨詢服務。
消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室，本實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定，檢測項目齊全，能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托，現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務，并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗，建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。
消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等，面向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測，并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案，我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。
檢測流程
藥品、醫療器械微生物檢測無菌檢查消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有：注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生..
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廣州市微生物研究所有限公司-消毒劑備案檢測、消毒器械備案檢測、（抗）抑菌產品備案檢測，毒理安全性檢測、病毒殺滅測試、生殖健康產品檢測，醫用清洗劑檢測。
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